L’attuale metodo raccomandato per la diagnosi molecolare di Covid-19 si basa sul rilevamento dell’RNA virale in campioni naso-rinofaringei o di espettorato, usando il metodo realtime RT-qPCR. In alternativa possono essere impiegati test antigenici per ottenere diagnosi preliminari in tempi rapidi.

Questi saggi sono sviluppati per riconoscere alcune varianti del virus, ma sono tuttavia incapaci di riconoscere le nuove varianti che sempre più frequentemente si diffondono nella popolazione, un’informazione che si sta dimostrando molto importante in relazione alla diffusione del virus e all’efficacia dei trattamenti^(1,2).

A differenza dei test molecolari e antigenici, il test Covid-19 STArS si basa sul sequenziamento, sia per rilevare la presenza dell’RNA virale sia per identificare le varianti genetiche.

Il sequenziamento offre vantaggi consistenti rispetto ai metodi RTqPCR/antigenici, pur mantenendo sensibilità e specificità simili (Figura 1), in particolare:

• è l’unico approccio che permette l’identificazione in modo univoco di tutte le varianti di virus (o ceppi virali) attualmente circolanti.
• non necessita di validazione perché sequenzia direttamente quelle porzioni del genoma virale che caratterizzano le diverse varianti.
• può essere rapidamente aggiornato per la rilevazione di nuove varianti.
• permette di svicolarsi dalla catena di approvvigionamento di reagenti per eseguire test molecolari/antigenici su cui insiste attualmente l’intero pianeta.

Finora la possibilità di sfruttare il sequenziamento come metodo di analisi del SARS-CoV-2 e delle sue varianti è rimasto confinato agli istituti di ricerca. Per la prima volta, il test Covid-19 STArS rende accessibile a tutti questa opportunità.